乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：牛标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

检测项：毒麦检测样品：棉花标准：毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析法第1部分：测试总则ISO 1833-1:2006

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量 AATCC TM 20A-2012

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：纺织品纤维含量的标识检测样品：纺织品标准：JIS L 1030-2:2012 纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分:混纺纤维的定量分析测试方法

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：JIS L 1030-1:2012 纤维制品混合率（定性分析）实验方法第一部分：纤维鉴别

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：砷检测样品：人造板标准：木材防腐剂与防腐处理木材分析方法第三部分防腐剂和防腐处理木材中铜/铬/砷的定量分析 BS 5666-3:1991(R2008)

检测项：表面耐磨检测样品：人造板标准：木材防腐剂与防腐处理木材分析方法第六部分防腐剂和防腐处理木材中五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的定量分析 BS 5666-6:1983(2008)

检测项：五氯苯酚检测样品：人造板标准：木材防腐剂与防腐处理木材分析方法第六部分防腐剂和防腐处理木材中五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的定量分析 BS 5666-6:1983(2008)

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒分离鉴定检测样品：生物样品标准：《全国流感监测方案》（2010年版）

检测项：流感病毒分离鉴定检测样品：生物样品标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》（试行）(中国疾病预防控制中心,2011年)

检测项：流感病毒分离鉴定检测样品：生物样品标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》（试行） (中国疾病预防控制中心,2011年)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006，卫生部；第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：禽呼肠孤病毒（病毒型关节炎）检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：新城疫病毒检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第2部分：SPF鸡红细胞凝集抑制试验 GB/T 17999.2-2008

检测项：传染性支气管炎病毒检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

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金标免疫层析分析仪

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金华出入境检验检疫局技术中心

河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

上海可泰检验有限公司上海试验中心

甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

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