乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.9.2

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A3

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.6

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备（装备）标准：《可靠性鉴定和验收试验》GJB899-1990 《可靠性鉴定和验收试验》GJB899A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986 《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》 GJB150.2-1986 《军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验》 GJB150.2A-2009

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：抗拉强度 Rm 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

检测项：规定塑性延伸强度Rp 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

检测项：断后伸长率 A 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：相容性检测样品：火工品标准：火工品药剂试验方法相容性试验差热分析和差示扫描量热法GJB737.14-1995 火工品药剂试验方法相容性试验压力传感器法GJB737.13-1994 火工品药剂试验方法 GJB 737.6-94

检测项：安定性检测样品：燃烧剂标准：火工品药剂试验方法相容性试验差热分析和差示扫描量热法 GJB737.14-1995火工品药剂试验方法相容性试验压力传感器法GJB737.13-1994，炸药试验方法 GJB772A-97 502.2

检测项：相容性检测样品：燃烧剂标准：燃烧剂性能测试方法燃烧剂真空安定性试验 GJBz 20161.4-1995炸药试验方法 GJB 772A-97 502.2

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆物理试验用实验室纸页的制备常规纸页成型法 GB/T 24324-2009 纸浆物理试验用实验室纸页的制备（第一部分：常规纸页成型法）ISO 5269-1:2005纸浆试验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－实验室的湿解离　第一部分：化学浆的湿解离 ISO 5263-1:2004

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆－实验室的湿解离　第二部分：机械浆在20℃的解离 ISO 5263-2:2004

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSIA Sec.101美国消费品安全促进法 CPSC-CH-E1002-08.2 儿童非金属产品中总铅测定的标准操作程序

检测项：总铅检测样品：玩具标准：ASTM F963-11 消费者安全规范：玩具安全条款： 4.3.5 重金属 8.3.1 元素总含量的筛选测试

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：标识测试检测样品：标准：IEC 61730-2:2004 光伏PV组件安全鉴定第2部分试验要求

检测项：温升测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

检测项：引出线或电缆测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.8 室外曝露试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.11 热循环试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.12 湿冻试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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总装备部工程设计研究总院环境监测实验室

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年便携式电导率仪法 3.1.9(1)

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

北方自动控制技术研究所检测试验室

陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

宁波中华纸业有限公司品管实验室

长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

南京中认南信检测技术有限公司

江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

总装备部工程设计研究总院环境监测实验室

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