乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：外部检查检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC-6012C（刚性印制板的鉴定及性能规范）

检测项：可焊性测试检测样品：元器件标准：IPC/ECA J-STD-002C 元器件引线，端子，焊片，接线柱和导线的可焊性测试

检测项：铅检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：GB/T 2423.32-2008/IEC 60068-2-54：2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ta:润湿称量法可焊性

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哈尔滨铁路公安局司法鉴定中心

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

检测项：正常笔迹检验检测样品：笔迹标准：《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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公安部上海消防研究所火灾物证鉴定中心

检测项：热学特性检测样品：铜、铝导体残留物标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法GB/T19267.12-2008

检测项：元素分析检测样品：铜、铝导体残留物标准：刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜/X射线能谱法GB/T19267.6-2008

检测项：直链烷烃检测样品：煤油及残留物标准：火灾技术鉴定方法第3部分：气相色谱法 GB/T 18294.3-2006 刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气相色谱质谱法 GB/T 19267.7-2008

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：硝酸盐、氯酸盐、高氯酸盐、硫及硫化物、铝粉检测样品：枪弹射击残留物标准：《X射线衍射分析法检验无机炸药粉末》 FSSBPSB-JF-30-LH 2011

检测项：车辆号码检验检测样品：工痕标准：《车辆号码的检验》 FSSBPSB-JF-07-HJ 2011

检测项：利用射击弹壳痕迹认定发射枪支检测样品：图像标准：《利用射击弹壳痕迹认定发射枪支的检验方法》

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江苏方建工程质量鉴定检测有限公司

检测项：筛分析检测样品：建筑用碎石、卵石标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：净含量检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：饮用天然矿泉水标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：透明度检测样品：食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：热相容性检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹药剂热相容性试验差热分析或差示扫描热量热法 GB/T15814.3-1995

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检测项：时间-压力测试检测样品：烟花爆竹标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：高温合金低倍组织检测样品：金属材料标准：高温合金试验方法第2部分：横向低倍组织及缺陷酸侵检验 GB/T14999.2-2012

检测项：银片腐蚀检测样品：橡胶标准：喷气燃料银片腐蚀试验法SH/T0023—1990

检测项：腐蚀性检测样品：金属涂覆层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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昆山安泰检验技术服务有限公司

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检测项：甲醛释放量――气体分析法检测样品：人造板及其制品标准：木基板材甲醛释放量的测定第1部分用1立方米试验舱测定释放量 ISO/FDIS 12460-1:2007

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：净含量允差检测样品：花露水标准：GB/T14449-2008 气雾剂产品测试方法 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB2548-2002 空气清新气雾剂

检测项：净含量检测样品：驱蚊花露水标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T1858.1-2006 花露水

检测项：杀鼠器械实验室效果测定及评价检测样品：粘鼠板标准：GB/T27780-2011 杀鼠器械实验室药果测定及评价粘鼠板

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