乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：非法外联监测产品标准：《信息技术非法外联监测产品安全检验规范》（公信安［2004］218号）

检测项：全部项目* 检测样品：主机文件监测产品标准：《信息安全技术主机文件监测产品安全要求检验规范》（公信安［2006］161号）

检测项：全部项目* 检测样品：远程监测产品标准：《信息安全技术内网主机监测产品安全技术要求》 GA/T 910-2010

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上海工业锅炉研究所机械工业锅炉及环保产品质量监督检测中心

检测项：烟气分析O2 检测样品：锅炉热工标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版）国家环境保护总局 5.2.6 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010 《烟道式余热锅炉热工试验方法》GB/T10863-2011

检测项：HCl含量检测样品：锅炉热工标准：《空气和废气监测处理方法》(第四版）国家环境保护总局 4.3.2 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

检测项：循环流量检测样品：锅炉热工标准：《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T10180-2003 9.7 《电站锅炉性能试验规程》GB10184-88 附录N 《烟道式余热锅炉热工试验方法》GB/T10863-2011 6.4 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：温度-湿度-振动试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分 GJB150.24A-2009 ；可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

检测项：温度-湿度-振动-高度试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分温度-湿度-振动-高度试验GJB150.24A-2009 ；可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：有效频率范围和频段检测样品：频谱分析仪标准：GB/T 11462-1989频谱分析仪测试方法

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：铁和钢-ICP发光光谱分析法—第2部分:锰、镍、铬、钼、铜、钨、钒、钴、钛及铌定量方法-硫酸磷酸分解法 JIS G1258-2：2007

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：铁和钢-ICP发光光谱分析法—第2部分:锰、镍、铬、钼、铜、钨、钒、钴、钛及铌定量方法-硫酸磷酸分解法 JIS G1258-2：2007

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：铁和钢-ICP发光光谱分析法—第2部分:锰、镍、铬、钼、铜、钨、钒、钴、钛及铌定量方法-硫酸磷酸分解法 JIS G1258-2：2007

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：定量金相检测样品：金属材料标准：应用自动图像分析仪测定钢和其他金属相组织、夹杂物含量的标准试验方法第一部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定GB/T 18876.1-2002

检测项：蠕变及持久试验检测样品：金属材料标准：断裂韧度试验测试方法 ASTM E1820-2011

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：几何尺寸检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：颗粒分析检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：吸光度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 吸光度（分光光度法）

检测项：燃烧检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆标准：电线电缆和软线参考标准 UL 1581:2013

检测项：燃烧检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：电线电缆和软线参考标准 UL 1581:2013

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙肝病毒表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙肝病毒表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：生物样本标准：全国临床检验操作规程(第三版)第四篇第四章第一节

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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吉林德大有限公司检验中心

检测项：禽流感病毒检测样品：家禽标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

检测项：H5亚型禽流感病毒检测样品：家禽标准：H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.2-2004

检测项：H7亚型禽流感病毒检测样品：家禽标准：H7亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.3-2004

机构所在地：吉林省德惠市更多相关信息>>

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

检测项：戊型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.4

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

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上海工业锅炉研究所机械工业锅炉及环保产品质量监督检测中心

中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

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苏州热工研究院有限公司检测中心

广东省公路工程质量监测中心

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