乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）检测实验

全自动酶联免疫分析仪

简介

全自动酶联免疫分析仪

简介

酶联免疫分析仪器产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

酶联免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

酶联免疫分析仪器品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

酶联免疫分析仪器修改指导原则：
1、酶标仪注册技术审查指导原则

酶联免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
2、YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
3、YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

酶联免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
2 . 波长准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
4 . 线性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重复性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度稳定性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
7 . 灵敏度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
8 . 通道差异《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
9 . 电气安全要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
10 . 环境试验要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
11 . 电磁兼容性要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
12 . 软件功能《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》 YZB/国 1474-2006

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：疾病控制标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

检测项：乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg) 检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.3

检测项：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe) 检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.4

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西藏国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：口蹄疫检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：氯霉素检测样品：动物源性产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫吸附法 SN/T 1604-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：生物样品标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223—2002

检测项：乙肝病毒 e抗原检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA双抗体夹心法

检测项：艾滋病抗体确认免疫印迹检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒诊断标准 WS 293—2008 附录A.1.2

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A.2.6

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》2002 条款3.17.9.2

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录A1.3

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A1.3

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A1.3

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖与呼吸障碍综合症病毒抗原检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症诊断方法GB/T18090-2008

检测项：猪繁殖与呼吸障碍综合症病毒抗原检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症诊断方法GB/T18090-2008

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：OIE 世界动物卫生组织《诊断试验和疫苗标准手册》2008版/2.1.5

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：猪瘟检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.7.11章

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