乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗体(HBsAb) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A A.1.1

检测项：乙型肝炎e抗原(HBeAg) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A A.1.2

检测项：乙型肝炎e抗体(HBeAb) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A A.1.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：时间检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：保温精度检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：流感病毒培养与鉴定检测样品：病原微生物标准：甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案（2009试行）

检测项：乙型肝炎血清学检验HBsAg 检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙型肝炎血清学检验抗-HBs 检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：普通刺猬形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：国境口岸鼠携带鼠疫杆菌和汉坦病毒快速检测方法SN/T2616-2010

检测项：普通刺猬形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：国境口岸鼠携带鼠疫杆菌和汉坦病毒快速检测方法SN/T2616-2010

检测项：日本乙型脑炎病毒检测样品：医学媒介生物标准：日本乙型脑炎病毒反转录聚合酶链反应试验方法GB/T 22333-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：疾病控制类样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、一

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、二

检测项：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、三

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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