乙型肝炎病毒表面抗原破坏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.1）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（附录E）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：一次性用品生产企业消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31 8-2004(附录A)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：流感病毒检测检测样品：生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙肝病毒表面抗体(HBsAb) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

检测项：乙肝病毒e抗原(HBeAg) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：流感病毒检测检测样品：生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.2

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A.1.3

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节一（一）ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节一（一）ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节一（一）ELISA法

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第二节

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检测项：水分检测样品：原油标准：GB/T8929- 2006原油水含量测定法蒸馏法 ASTM D4006-2007蒸馏法测定原油中水的试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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