乙型肝炎病毒表面抗原破坏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

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检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：破坏拉力试验检测样品：标准：

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

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检测项：全部参数检测样品：耐酸陶瓷材料性能试验方法标准：耐酸陶瓷材料性能试验方法 HG/T 3210-2002

检测项：玻璃材料弯曲强度试验方法检测样品：建材与建筑参数标准：玻璃材料弯曲强度试验方法 JC/T 676-1997

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：断裂模数、破坏强度检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第4部分:断裂模数和破坏强度的测定GB/T3810.4-2006

检测项：冻融试验检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

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