乙型肝炎血清学检验抗-HBs 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995附录E

检测项：抑菌试验检测样品：消毒产品标准：日化产品抗抑菌效果的评价方法QB/T 2738-2012

检测项：抗UVA能力检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（二十八）

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒e抗原HBeAg 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008（附录A）

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体HBsAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

检测项：乙型肝炎病毒e抗体HBeAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：疾病控制类样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒 e抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.2

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标A.1.2)

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.3）

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》附录A, A1.1：检测HBsAg WS299-2008

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测样品：血清标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A,丙型病毒性肝炎病毒抗体（抗-HCV）的检测 WS 213-2008

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破环试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录E

检测项：乙型肝炎表面抗原破环试验检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.6

检测项：疟原虫检验检测样品：疾病控制标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》2002 条款3.17.9.2

检测项：乙型肝炎表面抗原HBsAg 检测样品：疾病控制标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A.2.6

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：信息技术设备抗扰度检测样品：照明设备 (电磁兼容) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：射频电磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2006 电磁兼容第4-3部分:射频辐射电磁场抗扰度试验 EN 61000-4-3:2006

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2008 电磁兼容第4-5部分：试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005; E

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准 EN 55014-2:1997 +A1:2001 信息技术设备抗扰度测量方法和限值

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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