乙型肝炎表面抗原破坏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、一.

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、三.

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.9.2

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A3

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.6

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒 e抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.2

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标A.1.2)

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.2.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.2.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.2.1.1

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则附录A GB15990-1995

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准附录A A.1.1 WS 299-2008

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》附录A, A1.1：检测HBsAg WS299-2008

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T 1210-2003

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录A.A.2

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录B.B.3

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.2

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（2006）5.5.2.3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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