乙型肝炎表面抗原破环试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第二节

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第二节

检测项：水分检测样品：原油标准：GB/T8929- 2006原油水含量测定法蒸馏法 ASTM D4006-2007蒸馏法测定原油中水的试验方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：阳性参考品符合率检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第334页 3.2.3

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第334页 3.2.4

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第334页 3.2.5

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料测试规程 SL 235-2012

检测项：土工布顶破强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料静态顶破试验(CBR法) GB/T14800-2010 ISO12236:2006

检测项：土工布顶破强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料静态顶破试验(CBR法) GB/T14800-2010 ISO12236:2006

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：《纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法》GB/T7742.1-2005

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：《纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法》GB/T7742.1-2005

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：《纺织品　顶破强力的测定　钢球法》 GB/T19976-2005

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品物理试验方法织物顶破强力试验方法-弹子顶破法 AS 2001.2.19:1988

检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品顶破强力试验方法-匀速弹子顶破法 ASTM D3787:2011

检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力试验方法－膜片式胀破强力仪法 ASTM D3786/D3786M:2009

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：脱色试验检测样品：食品罐头内壁标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69-2008

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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