乙型肝炎表面抗原破环试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》 SN/T 1319-2003《国境口岸病毒性肝炎检验规程》 WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A；国境口岸病毒性肝炎检验规SN/T 1319-2003；乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法WS/T 223-2002

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：生物样品标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223—2002

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节P618-619 ELISA双抗体夹心法

检测项：脱色试验检测样品：食具容器及包装材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69—2008(7.4)

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物胀破强力的测试方法等速伸长仪（CRE）钢球顶破试验 ASTM D6797-07（2011）

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：织物试验方法胀破强力 JIS L1096:2010 pt8.18

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：织物试验方法撕破强力 JIS L1096:2010 pt8.17

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：WS/T 233-2002 乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 233-2002

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第8部分：红外光谱法 FZ/T01057.8-2012

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：顶破强度（耐热老化后顶破强度）检测样品：环氧粉末标准：电气用热缩管试验方法 ASTM D2671-09

检测项：顶破强度（耐热老化后顶破强度）检测样品：环氧粉末标准：橡胶或塑料涂覆织物顶裂强度的测定GB/T 20027-2005

检测项：顶破强度（耐热老化后顶破强度）检测样品：涂层（漆膜）标准：橡胶或塑料涂覆织物顶裂强度的测定 GB/T 20027-2005

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙型肝炎病毒核心抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：TORCH感染的血清学检测试剂（盒）标准：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光法）质量标准 JS20040020

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

检测项：约束板内部气压法软包装密封胀破试验检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验YY/T 0681.9-2011

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山西省疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：病原检测标准：《乙型病毒性肝炎的诊断标准》WS299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：病原检测标准：《乙型病毒性肝炎的诊断标准》WS299-2008 (附录A.1.1)

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分毒理学试验方法四）

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A.1

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