乙型脑炎病毒抗体水平检测（IgM/IgG）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第一节，ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：猪流行性乙型脑炎检测样品：动物检疫标准：GB/T 18638-2002流行性乙型脑炎诊断技术

检测项：猪流行性乙型脑炎检测样品：动物检疫标准：GB/T 18638-2002流行性乙型脑炎诊断技术

检测项：猪流行性乙型脑炎检测样品：动物检疫标准：SN/T 1247-2007 猪繁殖和呼吸综合症检疫规范

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：乙肝表面抗体检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：食品标准：SN/T1228-2003 国际口岸艾滋病检验规程

机构所在地：更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙型脑炎检测样品：动物标准：GB/T 18638--2002 流行性乙型脑炎诊断技术

检测项：乙型脑炎检测样品：动物标准：流行性乙型脑炎诊断技术 GB/T 18638--2002

检测项：军团菌检测样品：动物标准：动物流行性乙型脑炎微量血凝抑制试验 SN/T 1445-2004

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：乙脑病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008（附录B2、B3）

检测项：乙脑病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 2142008（附录B2、B3）

检测项：甲肝病毒IgG、IgM抗体检测样品：疾病控制类样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 2982008（附录A2、A3）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：风疹病毒IgG抗体质控品标准：风疹病毒IgG抗体质控品 YZB/ABBOTT-AXS Rubella IgG Ctl-2007

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：流行性乙型脑炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS214-2008附录A、B

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：疾病控制样品标准：麻疹诊断标准 WS296-2008附录A

检测项：风疹IgM抗体检测样品：疾病控制样品标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第一节，ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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