乙型脑炎病毒抗体水平检测（IgM/IgG）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、三

检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、四

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，四（一）：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A.A.1

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：山羊关节炎脑炎检测样品：动物检疫标准：山羊关节炎脑炎免疫琼胶扩散试验方法 NY/T 577-2002

检测项：山羊关节炎脑炎检测样品：动物检疫标准：NY/T 577-2002 山羊关节炎脑炎免疫琼胶扩散试验方法

检测项：猪传染性胃肠炎检测样品：动物检疫标准：猪传染性胃肠炎病毒和猪呼吸道冠状病毒抗体阻断ELISA鉴别试验操作规程 SN/T 1697-2006

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：甲肝IgG、IgM抗体测定检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第一节P617-618

检测项：甲肝IgG、IgM抗体测定检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第一节P617-618

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：甲型病毒性肝炎HAV-IgM 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

检测项：戊型病毒性肝炎HEV-IgG 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体HBsAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

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上海市临床检验中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法测定抗HCV-IgG

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，二：抗HBs测定

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，三：抗HBe测定

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：乙肝病毒核心抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A.1.5

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.2

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A.1.4

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

检测项：新城疫检测样品：动物及其产品标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：猴B病毒病检测样品：水生动物及其产品标准：猴B病毒病相关抗体检测方法 SN/T 1177-2003

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：健康检查标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008 （附录A.2.1,A.2.2）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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