乙肝e抗原试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：非洲猪瘟检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版,2.8.1章

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检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ E/ 二部附录VI E

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验 E04：耐汗渍色牢度 BS EN ISO 105 E04-2009

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验 E04：耐汗渍色牢度 DIN EN ISO 105 E04-2009

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验 E04部分耐汗渍色牢度 ISO 105-E04-2008

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验 E04部分耐汗渍色牢度 BS EN ISO 105-E04-2009

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验 E03部分耐氯化水色牢度（游泳池水） BS EN ISO 105-E03- 2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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