乙肝e抗原试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

检测项：乙肝表面抗体检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断标准 WS293-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

机构所在地：云南省临沧市更多相关信息>>

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：乙肝表面抗原测定检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A

检测项：乙型肝炎表面抗原破环试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录E

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验 E01部分：耐水色牢度　 ISO 105-E01：2013

检测项：维生素E 检测样品：饲料标准：饲料中维生素E的测定高效液相色谱法 GB/T 17812-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（附录E）

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.8）

检测项：乙肝病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc 检测样品：病原学检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995附录E

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验(IEST) 检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：郑思民，汤淡云，何艳燕，等. 血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究[J].中国血吸虫病防治杂志，1993，5（1）：37-39.

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：疾病控制类样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：氡检测样品：民用建筑工程室内环境标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB 50325-2010（2011年版）附录E

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检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第二节一（一）

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