乙肝核心抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴B病毒病检测样品：水生动物及其产品标准：猴B病毒病相关抗体检测方法 SN/T 1177-2003

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：传染病检测标准：麻疹诊断标准及处理原则 WS 296-2008 附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：HIV/AIDS诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：传染病、临床检验标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：丙肝病毒抗体(HCVAb) 检测样品：传染病、临床检验标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008 附录A

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：冷凝集素和不规则抗体测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：HCV抗体检测检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A

检测项：登革热病毒IgG、IgM抗体检测样品：病原微生物标准：登革热诊断标准 WS 216-2008

检测项：鼠疫抗原、抗体检测样品：病原微生物标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒抗体检测样品：血清标本标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008 附录A

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（中国疾病预防控制中心，2009年修订版）（第二篇）

检测项：流行性出血热病毒抗体检测样品：血清标本标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008 附录A

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

检测项：抗压力试验检测样品：标准：

检测项：潮湿试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：通用要求和试验 GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008

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诸城绿安检测有限公司

检测项：高致病性禽流感抗体检测样品：血清标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：新城疫抗体检测样品：兽药标准：新城疫检疫技术规范SN/T0764-2011

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水 (污水除外)　标准：美国环保局 EPA 816-R-12-001 (2012)，EPA 方法1623.1：免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水 (污水除外)　标准：美国环保局 EPA 816-R-12-001 (2012)，EPA 方法1623.1：免疫磁分离荧光抗体法

检测项：总大肠菌群检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，9223B：酶底物反应试验

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 (5.1免疫磁分离荧光抗体法)

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 (5.1免疫磁分离荧光抗体法)

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