乙脑病毒IgM抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：传染病检测标准：麻疹诊断标准及处理原则 WS 296-2008 附录A

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：传染病检测标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：HIV/AIDS诊断标准 WS 293-2008 附录A

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宿迁市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：活体检验标准：GA/T146-1996《人体轻微伤的鉴定》、法(司)发［1990］6号≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司发[1990]070号≪人体重伤鉴定标准≫

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节，三（二）

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章5.1.1

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：HIV抗体检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章 HIV抗体检测5.1.1.3（1）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.2

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A.1.4

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

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青海国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab) 检测样品：血清标准：只做 ELISA

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检测项：丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab) 检测样品：血清标准：只做 ELISA

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：X射线衍射分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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