乙脑病毒分离鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：传染病检测标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：生物样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008 附录A

检测项：丁肝病毒标志物检测样品：生物样品标准：丁型病毒性肝炎诊断标准 WS300-2008(4.3.2)

检测项：戊肝病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS301-2008 附录A.2

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：乙型肝炎病毒HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc 检测样品：传染病、临床检验标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：传染病、临床检验标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：丙肝病毒抗体(HCVAb) 检测样品：传染病、临床检验标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008 附录A

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德清县疾病预防控制中心

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A (A.2)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原 HBsAg 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.1)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008 附录BB

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录F

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS 213-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS 213-2008附录A

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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诸城绿安检测有限公司

检测项：禽流感病毒检测样品：禽及禽类制品标准：禽流感病毒通用RT—PCR检测方法 GB/T19438.1—2004

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检测项：新城疫病毒检测样品：血清标准：新城疫检疫技术规范SN/T0764-2011

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒e抗原HBeAg 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008（附录A）

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检测项：乙型肝炎病毒e抗体HBeAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：基孔肯雅病毒RNA 检测样品：血清标准：国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法8 SN/T2300-2009

检测项：西尼罗病毒RNA 检测样品：血清标准：《西尼罗病毒检疫技术规范》SN/T2868-2011 4.实验室诊断

检测项：基孔肯雅病毒RNA 检测样品：昆虫标准：国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法8 SN/T2300-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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