乙脑病毒核酸检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省疾病预防控制中心

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：病原检测标准：《人感染高致病性禽流感诊断标准》WS284-2008（附录D）

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：病原检测标准：《人感染高致病性禽流感诊断标准》WS284-2008（附录D）

检测项：麻疹病毒分离鉴定检测样品：病原检测标准：《麻疹诊断标准》WS296-2008（附录B1）

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象山县疾病预防控制中心

检测项：肠道病毒71型核酸检测样品：血清抗体标准：卫生部《手足口病预防控制指南（2009版）附件1

检测项：肠道病毒通用型核酸检测样品：血清抗体标准：卫生部《手足口病预防控制指南（2009版）附件1

检测项：柯萨奇病毒16型核酸检测样品：血清抗体标准：卫生部《手足口病预防控制指南（2009版）附件1

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录D

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007附录B.7.2.3

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008 附录BB

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录F

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太原市疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008附录D(D.1)

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008附录D(D.1)

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.9

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.7.2.3

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性感冒诊断标准WS285-2008 附录D

检测项：人禽流感病毒核酸（H5）检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准WS284-2008 附录D

检测项：消毒剂杀菌和卫生用品抗菌中和剂鉴定试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.5.5;2.1.1.5.6

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：手足口及肠道病毒核酸检测样品：生物样本标准：卫生部《手足口病预防控制指南》（2009年版）

检测项：手足口及肠道病毒核酸检测样品：生物样本标准：卫生部《手足口病预防控制指南》（2009年版）

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008附录D

检测项：肠道病毒71型（EV71）核酸检测样品：疾病控制标准：《手足口病预防控制指南（2009版）》附件1

检测项：柯萨奇病毒16型（CVA16型）核酸检测样品：疾病控制标准：《手足口病预防控制指南（2009版）》附件1

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：毒麦检测样品：植物检疫标准：毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：毒麦检测样品：植物及其产品标准：毒麦检疫鉴定方法 SN T 1154-2002

检测项：粒度分析检测样品：煤炭标准：煤炭筛分试验方法GB/T 477-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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