予处理试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：镉及其化合物含量检测样品：玩具和儿童用品标准：塑料：镉测试前处理-湿法消解 EN 1122:2001 (E) BS EN 1122:2001 DIN EN 1122:2002

检测项：6.1预处理检测样品：手机用锂电池标准：手机用锂电池和充电器的认证及认可法规法规#481附录 Sep.10th, 2007

检测项：CRD5.13 故障处理检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：油气处理效率检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定锑及其化合物GBZ/T160.1－2004 （3、4）

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检测项：时间/压力试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：1.《危险品时间/压力试验方法》GB/T21579-2008 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev. 5》 11.6.1试验1(c)（一），12.6.1试验2(c)（一）：时间/压力试验

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：线路剥离强度检测样品：线路板标准：覆铜层板的剥离强度测试 IPC-TM-650 2.4.8 (1994 .12 C版)

检测项：弓曲/扭曲检测样品：线路板标准：弓曲/扭曲(百分比) IPC-TM-650 2.4.22 (1999.06 C版)

检测项：阻焊剂耐电压检测样品：线路板标准：环境试验第2-14部分:温度变化 IEC60068-2-14 Part2-14 (2009-01, 第6版)

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：致泻(病原性)大肠埃希氏菌检测样品：生物样品标准：《病原性大肠埃希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T8-1996 3.3

检测项：沙门氏菌检测样品：生物样品标准：《沙门氏菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T13-1996- 3.3

检测项：金黄色葡萄球菌及肠毒素检测样品：生物样品标准：《葡萄球菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T80-1996附录A

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：材料质量及热处理工艺要求检测样品：圆柱蜗杆、蜗轮标准：GB/T3480.5-2008《直齿轮和斜齿轮承载能力计算第5部分：材料的强度和质量》

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：变形杆菌检测样品：消毒效果监测标准：《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T 9-1996附录A1、A2、A3、A4

检测项：硼砂、硼酸检测样品：粮食标准：《食品中山梨酸、苯甲酸的测定》GB/T 5009.29-2003{14(禁用防腐剂定性试验}

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：《食品添加剂中重金属限量试验》GB/T 5009.74-2003

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：部分参数检测样品：聚合物水泥防水涂料标准：聚合物水泥防水涂料GB/T23445-2009

检测项：拉伸试验检测样品：钢筋标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：灰分检测样品：建筑石灰标准：建筑石灰试验方法物理试验方法JC/T478.1-1992

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大连冶金轴承股份有限公司检测实验中心

检测项：钢球压碎负荷检测样品：滚动轴承零件及轴承用金属材料标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件JB/T1255-2001

检测项：脱碳层深度检测样品：滚动轴承零件及轴承用金属材料标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T1255-2001

检测项：脱碳层深度检测样品：滚动轴承零件及轴承用金属材料标准：滚动轴承零件渗碳热处理技术条件 JB/T8881-2001

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008；IEC 60968:1999

检测项：电镀件盐雾试验检测样品：标准：

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

检测项：标志和其他信息检测样品：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验标准：电力变压器、供电设备及类似设备的安全.第3部分:控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验 GB 19212.3-2012

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