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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：互混度检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口油料类型纯度及互混度检验方法 SN/T 0803.4-1999

检测项：类型纯度检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口油料类型纯度及互混度检验方法 SN/T 0803.4-1999

检测项：类型纯度检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口油料类型纯度及互混度检验方法 SN/T 0803.4-1999

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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黄埔出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检测中心

检测项：类型纯度及互混检测样品：农产品标准：进出口油料类型纯度及互混检验方法 SN/T0803.4-1999

检测项：千粒重检测样品：农产品标准：粮油检验类型及互混检验方法 GB/T 5493-2008

检测项：千粒重检测样品：农产品标准：进出口粮食、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T 0800.17-1999

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：概述检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：安全测试检测样品：平板光电器件组件和配电盘标准：IEC 61730-2:2011 光伏（PV）组件安全鉴定第2部分：测试要求 EN 61730-2:2007

检测项：电化学迁移测试检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC-TM-650 2.6.14D:2007 电化学迁移阻抗测试（阻焊膜）

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.23 摇铃 4.24 挤压玩具 4.27填充材料和豆袋类型玩具 4.31 气球 4.32 有球形末端的玩具 4.33 弹珠 4.34 球 4.35 绒球 5 安全标识要求 6 说明书 7 生产商标识 8.1 概述 8.5 正常使用 8.6 滥用测试 8

检测项：蓝牙EDR灵敏度测试RCV/CA/07/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范 RF.TS/4.0.2

检测项：颜色测试检测样品：紧凑型荧光灯标准：IESNA LM-65:2001 单端荧光灯的寿命测试

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：12审核测试检测样品：一次电池标准：一次电池– 第一部分: 概述 IEC60086-1：2011（ed11.0) EN60086:2011 一次电池第二部分: 物理和电气的规格 IEC 60086-2:2011 (ed12.0) EN60086:2011

检测项：5.2 放电测试检测样品：一次电池标准：一次电池– 第一部分: 概述 IEC60086-1：2011（ed11.0) EN60086:2011 一次电池第二部分: 物理和电气的规格 IEC 60086-2:2011 (ed12.0) EN60086:2011

检测项：镉、铅、铬检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：电子电气产品中特定物质的测定 - 第一部：简介和概述 IEC 62321-1:2013 电子电气产品中特定物质的测定 - 第二部：拆卸、拆分和机械制样 IEC 62321-2:2013 电子电气产品中特定物质的测定 - 第五部：使用AAS、AFS、IC

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：一般检查检测样品：防爆电器标准：JB/T3019-1999 户内、户外防爆防腐低压电器

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T8677-1997 厂用防爆断路器

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T8676-1997 厂用防爆低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：操作性能检测样品：建筑用曲臂遮阳篷标准：建筑用遮阳天篷帘 JG/T252-2009

检测项：操作性能检测样品：建筑用曲臂遮阳篷标准：建筑用曲臂遮阳篷 JG/T 253-2009

检测项：包装运输测试检测样品：产品包装标准：（标准箱，小箱，扁平箱和细长型箱小于等于150lb）运输危险性的模拟测试 ISTA 3A：2008

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：约定操作性能检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：GB17885-2009 IEC61095:2000,MOD 家用及类似用途机电式接触器

检测项：操作性能试验检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB 14048.1-2006 IEC60947-1:2001,MOD 低压开关设备和控制设备第1部分：总则 EN 60947-1:2004 低压开关设备和控制设备第1部分：总则

检测项：概述检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：操作性能检测样品：三轮汽车和低速货车标准：GB21378-2008 低速货车燃料消耗量限值及测量方法

检测项：污染度检测样品：汽车标准：专用汽车液压系统液压油固体污染度测试方法显微镜颗粒计数法QC/T29105.4-1992

检测项：绝缘电阻检测样品：电机类标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2012 单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：操作性能检测样品：低压断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 GB 14048.2-2008

检测项：操作性能能力检测样品：低压断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 GB 14048.2-2008

检测项：操作性能检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

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