亚慢性经皮毒性检测实验

扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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江苏省食品药品检验院

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(三)

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(二)

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.三）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.二）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：亚慢性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11:2006； Biological evaluation of medical de

检测项：亚慢性全身毒性试验检测样品：一次性使用无菌注射器标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2011； Biological evaluation of medical devices -- Part 11:

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P102 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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广东省微生物分析检测中心

检测项：鱼类慢性毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：鱼类早期生活阶段毒性试验,GB/T 21854-2008（IDT鱼类早期生命阶段毒性OECD210-1992）

检测项：鱼类慢性毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局《化学品测试方法》. 210鱼类早期生活阶段毒性试验.中国环境科学出版社, 2004年

检测项：鱼类慢性毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局《化学品测试方法》. 212鱼类胚胎和卵黄囊仔鱼阶段的短期毒性试验.中国环境科学出版社, 2004年

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：慢性毒性检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：慢性毒性检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：增强免疫力功能（脏器/体重比值）检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.17-2003慢性毒性和致癌试验

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.2

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A.1.3

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11:2006:5

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005：附录B.2

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011：5

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 3

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验GB 15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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江阴福斯特纺织有限公司检测中心

检测项：外观平整度检测样品：纺织品标准：AATCC 135-2012纺织品经家庭洗涤后的尺寸稳定性

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 61-2010耐家庭和商业洗涤色牢度：快速法

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广亚铝业有限公司检测中心

检测项：耐磨性检测样品：铝合金电泳涂漆型材标准：金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T6461-2002

检测项：耐磨性检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T6461-2002

检测项：耐蚀性检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T6461-2002

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