亚硝酸盐（试纸法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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西安米旗食品有限公司检测中心

检测项：亚硝酸盐检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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大连市西岗区疾病预防控制中心

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐检测样品：标准：饮用天然矿泉水检测方法 GB/T8538-2008 (4.41)

检测项：亚硫酸盐（游离二氧化硫残留量、总二氧化硫残留）检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34-2003

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惠氏营养品（中国）有限公司质量部

检测项：硝酸盐，亚硝酸盐检测样品：乳制品标准：GB 5009.33-2010 食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定

检测项：三聚氰胺检测样品：乳制品标准：GB/T 22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法

检测项：锡检测样品：标准：GB/T 5009.16-2003 食品中锡的测定

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云南云测质量检验有限公司

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》 GB 5009.33-2010

检测项：部分参数检测样品：腌腊肉制品标准：《腌腊肉制品卫生标准》 GB 2730-2005

检测项：部分参数检测样品：广式腊肠标准：《广式腊肠》 SB/T 10003-1992

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

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快乐蜂（中国）餐饮管理有限公司全球研发中心附属实验室

检测项：亚硝酸盐检测样品：水果和蔬菜产品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

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