交叉凝集试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T1222-2003

检测项：热稳定性试验检测样品：工业干酪素标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：布鲁氏菌试管凝集试验（SAT）检测样品：血清标准：布鲁氏菌病诊断标准及处理原则，附录A，A2.3 GB 15988-1995

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.1：筛查试验

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：动物布鲁氏杆菌试管凝集试验检测样品：动物检疫标准：中华人民共和国进出境动物检疫规程手册

检测项：动物布鲁氏杆菌玻板凝集试验检测样品：动物检疫标准：中华人民共和国进出境动物检疫规程手册

检测项：动物布鲁氏杆菌试管凝集试验检测样品：动物检疫标准：中华人民共和国进出境动物检疫规程手册

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一:凝集法

检测项：白细胞分类检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一:凝集法

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧB

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌病试管凝集试验（SAT）检测样品：标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007 (附录C)

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检测项：硫酸试验色度检测样品：食品标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2—2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T1222-2012

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

检测项：蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白质定性试验（三）：试带法

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：马流产沙门氏菌病检测样品：转基因产品标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法SN/T 1382-2011

检测项：马流产沙门氏菌病检测样品：羊标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法SN/T 1382-2011

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录B.B.3

检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录A.A.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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