交叉连接性能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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检测项：连接线缆的PVC外套检测样品：中短波单边带接收机标准：GB/T 6934-1995 短波单边带接收机电性能测量方法

检测项：射频性能检测样品：射频器件标准：YD/T 640-2012通信设备用射频连接器技术要求及检测方法

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：在发射期间发射器对接收器的交叉干扰阻尼检测样品：超声探伤仪标准：无损检测超声检测设备的性能与验证第1部分：仪器 EN12668-1:2000

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检测项：光学性能试验检测样品：SC/PC 型单模光纤活动连接器标准：光纤活动连接器第3部分 SC型 YD/T 1272.3-2005

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

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安徽博一流体传动股份有限公司液压元件检测中心

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

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宜春检验检疫技术研究所

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无锡纺织机械质量监督检验中心

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宁波市产品质量监督检验研究院

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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深圳市血液中心实验室

检测项：红细胞交叉配血检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第七节，一、

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