产品质量－可移植性检测实验

辅助生殖导管

简介

辅助生殖导管

简介

辅助生殖导管产品描述：通常由导引导管、外套管、移植导管、连接件、保护套管组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

辅助生殖导管预期用途：授精导管用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。胚胎移植导管用于经阴道向子宫内移植经过体外授精（IVF）后的胚胎。

辅助生殖导管品名举例：胚胎移植导管、人工授精导管

辅助生殖导管管理类别：Ⅱ

辅助生殖导管相关指导原则：
1、辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则

辅助生殖导管相关标准：
1、YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法
2、YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管
3、YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针
4、YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管

辅助生殖导管相关检测项目：
1 . 尺寸《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
2 . 距离指示标识《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
3 . 外观《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
4 . 耐腐蚀性《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
5 . 超声波可探测《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
6 . 圆锥接头《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
7 . 流量《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
8 . 密封性《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
9 . 连接强度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
10 . 还原物质《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
11 . 金属离子《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
12 . 酸碱度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
13 . 蒸发残渣《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
14 . 紫外吸光度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
15 . 环氧乙烷残留量《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
16 . 无菌《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
17 . 细菌内毒素《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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