人DNA损伤检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十九）1

检测项：对化学性肝损伤有辅助保护功能（酒精肝）检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十九）2

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（一)

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：特定物质检测样品：标准：

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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陕西省食品药品检验所

检测项：人用狂犬病疫苗定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：人用狂犬病疫苗定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4－2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：人绒毛膜促性腺激素检测(HCG) 检测样品：分泌物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第六节、第一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

检测项：总胆红素(TBiL) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第五章、第一节、第三

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：人绒毛膜促性腺激素(HCG) 检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第六节、第一

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

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天津市公安局北辰分局物证鉴定所

检测项：损伤时间检测样品：标准：

检测项：死亡原因检测样品：法医病理学标准：法医学尸表检验 GA/T149-1996 法医学尸体解剖 GA/T147-1996 机械性窒息尸体检验 GA/T150-1996 机械性损伤尸体检验 GA/T168-1997 中毒尸体检验规范 GA/T167-1997 新生儿尸体检验 GA/T151-1

检测项：死亡原因检测样品：法医病理学标准：法医学尸表检验 GA/T149-1996 法医学尸体解剖 GA/T147-1996 机械性窒息尸体检验 GA/T150-1996 机械性损伤尸体检验 GA/T168-1997 中毒尸体检验规范 GA/T167-1997 新生儿尸体检验 GA/T151-1

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：人凝血酶活性检查检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅨN

检测项：人免疫球蛋白中甘氨酸含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版第一增补本三部订正附录ⅥS

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：血小板检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

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重庆市血液中心

检测项：交叉配血检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第七节

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第三节，一

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第五节，一

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：外源性DNA残留量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅨB，外源性DNA残留量测定法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

陕西省食品药品检验所

深圳市福田区慢性病防治院检验科

深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

天津市公安局北辰分局物证鉴定所

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

汕头国际旅行卫生保健中心

重庆市血液中心

军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

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