人为故障引燃试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：评级检测样品：涂料标准：色漆和清漆涂层降解的评定外表均匀变化强度以及缺陷的数量和大小的规定第8部分：在划线或其他人为缺陷周围分层剥离和腐蚀程度的评定 ISO 4628-8:2012

检测项：部分项目检测样品：彩塑胶零件标准：彩塑胶零件的性能要求 GMW14797-2012

检测项：盐雾检测样品：涂料标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：对超温和其他方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：标准：

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：检测样品：标准：色漆和清漆漆膜降解的评定缺陷数量、大小以及外观均匀变化程度的规定第8部分：划痕或其它人为缺陷周围的剥离和腐蚀等级的评定 ISO 4628-8-2012

检测项：盐雾检测样品：粉末涂层标准：铜加速的醋酸腐蚀盐喷雾试验(CASS试验)的标准试验方法ASTM B368-09

检测项：轴弯检测样品：粉末涂层标准：涂料和清漆.快速毁坏(抗冲击)试验.第2部分:小面积砸痕的落锤试验 ISO 6272-2:2011

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：人为差错检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：人为差错检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：人为差错检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备（安全试验）标准：医用电气设备第1部分: 安全通用要求 IEC 60601-1:2005

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

检测项：拉伸试验检测样品：丙烯酸类树脂骨水泥标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：无故障工作时间试验检测样品：电动剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC 60335-2-35:2002

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：故障状态检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2010 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：故障状态检测样品：自镇流LED灯标准：GB/T 24908-2010 普通照明用自镇流LED灯性能要求

检测项：高温试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：耐潮湿检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011

检测项：全部项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007+A1:2010+A2:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013

检测项：故障试验检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：故障条件检测样品：音频，视频及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频，视频及类似电子设备 - 安全要求 IEC 60065: 2001+ A1: 2005+ A2: 2010 EN 60065: 2002+ A1: 2006+ A11: 2008+ A2: 2010+ A12: 2011

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-4部分：可编程医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999

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