人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：病毒检测分级指标检测样品：单机环境下计算机病毒及防治产品标准：GA243-2000《计算机病毒防治产品评级准则》 GA135-1996《DOS操作系统环境中计算机病毒防治产品测试方法》

检测项：病毒清除分级指标检测样品：单机环境下计算机病毒及防治产品标准：GA243-2000《计算机病毒防治产品评级准则》 GA135-1996《DOS操作系统环境中计算机病毒防治产品测试方法》

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：禽呼肠孤病毒（病毒型关节炎）检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：禽腺病毒Ⅲ型（减蛋综合症）检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：禽腺病毒Ⅰ型检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：转基因成分定性检测检测样品：食品标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：转基因成分定性检测检测样品：食品标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

检测项：蓝舌病病毒(BTV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2009): 蓝舌病和流行性出血热（2.1.3章）

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：中国疾病预防控制中心：《全国流感监测技术指南》, 附件2

检测项：流感病毒核酸检测样品：杀虫、灭鼠产品标准：中国疾病预防控制中心：《全国流感监测技术指南》, 附件2

检测项：TK基因突变试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十一 TK基因突变试验 GB 15193.20-2003

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：流感病毒检测样品：鼻咽拭子标准：全国流感监测方案（2010年版）卫办疾控发[2010]150号

检测项：丙型病毒性肝炎检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

检测项：蚤类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p330,332,333

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：番茄环斑病毒检测样品：标准：番茄环斑病毒检疫鉴定方法SN/T2670-2010

检测项：番茄斑萎病毒检测样品：标准：番茄斑萎病毒检疫鉴定方法SN/T2368-2009

检测项：番茄斑萎病毒检测样品：标准：番茄斑萎病毒检疫鉴定方法SN/T2368-2009

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：声学和振动标准：蚕豆根尖微核检测试验《水与废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002)

检测项：斑马鱼基因损伤试验检测样品：声学和振动标准：水污染遗传毒性检测 ZJ-002-2000

检测项：铅及其化合物检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)紫外光度法测定O3 《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)3.1.4.2

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：霍乱弧菌检测样品：标准：SN/T 1022-2010《进出口食品中霍乱弧菌检验方法》

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：GB 4789.4-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》

检测项：铜检测样品：水标准：GB17378.4-2007《海洋监测规范第4部分：海水分析》,6.2阳极溶出伏安法

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

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