人体皮肤斑贴试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：洁净室标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.3

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（5）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：洁净室标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.6

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热斑试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热斑耐久试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61646:2008

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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德州市公安局物证鉴定研究中心

检测项：预试验检测样品：血液（斑）标准：公安部物证鉴定中心《鲁米诺预试验显现潜血》 IFSC 02-01-01-2010

检测项：STR 检测样品：血液（斑）标准：公安部物证鉴定中心《鲁米诺预试验显现潜血》 IFSC 02-01-01-2010

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

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东莞市食品药品检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分四、皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分六、皮肤变态反应试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分七、皮肤光毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：主动皮肤过敏试验（ACA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

检测项：被动皮肤过敏试验（PCA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）被动皮肤过敏试验（PCA）

检测项：主动皮肤过敏试验（ACA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：疤痕贴标准：疤痕贴 YZB/浙0204-2002

检测项：全部项目检测样品：疤痕贴标准：疤痕贴 YZB/浙0204-2002

检测项：皮肤刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：贴膜玻璃标准：《贴膜玻璃》 JC 846-2007

检测项：双轮胎冲击性能检测样品：玻璃标准：《贴膜玻璃》 JC 846-2007

检测项：皮肤伤害因子检测样品：玻璃标准：《液晶显示器用薄浮法玻璃》GB/T 20314-2006

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：贴膜玻璃标准：《贴膜玻璃》JC846-2007

检测项：全部参数检测样品：轻集料及其试验方法第1部分：轻集料标准：《轻集料及其试验方法第2部分：轻集料试验方法》GB/T17431.2-2010

检测项：压蒸安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》GB/T750-1992

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：单品级贴标的协议要求检测样品：单品级标签贴标协议标准：EPCglobal标准：单品级贴标的协议要求，第1.2.3版

检测项：恒定湿热检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：恒定湿热检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.2.2

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：损伤程度鉴定检测样品：损伤人体标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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东莞市食品药品检验所

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

浙江省医疗器械检验院

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

北京市公安局刑事侦查总队八大队

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