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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：四纹豆象检测样品：标准：SN/T2377-2009 四纹豆象检疫鉴定方法

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：标准：SN/T 1821-2006 双钩异翅长蠹检疫鉴定方法

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T2031-2007

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T1821-2006

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：菜豆象检测样品：植物及植物产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T1274-2003

检测项：灰豆象检测样品：植物及植物产品标准：灰豆象检疫鉴定方法SN/T1451-2004

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：锌、锰、砷、铅、镉、铬、汞、铜检测样品：一次性卫生用品标准：微波辅助硅酸盐和有机基质消解方法 EPA METHOD 3052-1996

检测项：锌、锰、砷、铅、镉、铬、汞、铜检测样品：纸和纸板标准：微波辅助硅酸盐和有机基质消解方法 EPA METHOD 3052-1996

检测项：锌、锰、砷、铅、镉、铬、汞、铜检测样品：食品接触材料标准：微波辅助硅酸盐和有机基质消解方法 EPA METHOD 3052-1996

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：铅、镉、铬、汞检测样品：电子电气设备标准：微波辅助酸消解硅质的和有机混合物 USA EPA 3052-1996

检测项：禁止、限用药火药剂的定性鉴定检测样品：烟花爆竹烟火药剂标准：出口烟花爆竹烟火药剂安全检验规程 SN/T 0306.4－2006

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：涂膜总铅量检测样品：人造板及其制品性能标准：含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法 EPA 3052:1996

检测项：可燃性能检测样品：软体家具标准：家具防火测试第1部分：由吸烟引起的座椅用软体组件可燃性试验方法 BS 5852:part1：1979

检测项：燃烧行为检测样品：地毯标准：家具防火测试第2部分：由火焰引起的座椅用软体组件可燃性试验方法 BS 5852:part2：1982

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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