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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.8 室外曝露试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.12 湿冻试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

检测项：10.11 热循环试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：标识测试检测样品：标准：IEC 61730-2:2004 光伏PV组件安全鉴定第2部分试验要求

检测项：温升测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

检测项：引出线或电缆测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：电子设备环境应力筛选检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899A-2009

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990

检测项：机械冲击检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB150.18-1986

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上海太阳能工程技术研究中心有限公司检测实验室

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外曝露试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

检测项：紫外预处理试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：临界速度检测样品：轨道车辆标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范 GB5599-1985 5.2.1条款

检测项：静强度、疲劳强度检测样品：轨道车辆转向架结构件标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范TB/T1335-1996

检测项：刚度检测样品：轨道车辆转向架悬挂元件标准：200km/h及以上速度级铁道车辆强度设计及试验鉴定暂行规定科教装[2001]21 号文

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 5

检测项：皮肤刺激实验检测样品：农药化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 (4)

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总装备部工程设计研究总院环境监测实验室

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年便携式电导率仪法 3.1.9(1)

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：磷化物检测样品：粮食/油料标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T 5009.36-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：肉及肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T 5009.44-2003

检测项：杂质检测样品：粮食/油料标准：粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法GB/T 5494-2008

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：五氧化二砷检测样品：皮革标准：SVHC欧盟REACH 关注物质候选物质列表EPA 微波辅助酸消解硅酸盐及有机基质材料方法 3052：1996 水质-通过电感耦合等离子体原子发射分光光度计对选定元素的测定 BS EN ISO 11885:2009 皮革-化学测试 -六价铬含量

检测项：三乙基砷酸盐检测样品：皮革标准：SVHC欧盟REACH 关注物质候选物质列表EPA 微波辅助酸消解硅酸盐及有机基质材料方法 3052：1996 水质-通过电感耦合等离子体原子发射分光光度计对选定元素的测定 BS EN ISO 11885:2009 皮革-化学测试 -六价铬含量

检测项：七水合四硼酸钠检测样品：皮革标准：SVHC欧盟REACH 关注物质候选物质列表EPA 微波辅助酸消解硅酸盐及有机基质材料方法 3052：1996 水质-通过电感耦合等离子体原子发射分光光度计对选定元素的测定 BS EN ISO 11885:2009 皮革-化学测试 -六价铬含量

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：哺乳动物细胞姊妹染色单体交换实验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（五）、10

检测项：精子畸形试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（四）、2

检测项：致畸试验检测样品：医疗器械标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（三）、4

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

南京中认南信检测技术有限公司

中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

上海太阳能工程技术研究中心有限公司检测实验室

长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

总装备部工程设计研究总院环境监测实验室

常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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