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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏九鼎光伏系统有限公司检测中心

检测项：互锁装置的效果检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：互锁装置的效果检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：燃烧试验检测样品：标准：

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果 JIS L 1902-2008

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果（定性及定量菌液吸收法） JIS L 1902-2008

检测项：弹性试验检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长率试验方法条样法 ASTM D5035-2011

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器 YY 0646-2008

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器 GB 8599-2008

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：纤维制品抗菌性试验方法和抗菌效果 JIS L 1902-2008

检测项：抗菌效果测试检测样品：化妆品标准：英国药典 BP 2014 Appendix XVI B

检测项：抗菌效果测试检测样品：化妆品标准：美国药典 USP 37 <61>&<62>

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：灯光照明效果试验检测样品：军用工程机械JG 标准：GJB 4110-2000《军用轮胎式工程机械设计定型通用试验规程》、GJB 4111-2000《军用履带式工程机械设计定型通用试验规程》

检测项：定置试验检测样品：推土机TTJ 标准：JB/T 1666-1997《履带式推土机试验方法》、JB/T 7153.3-1993《轮胎式推土机型式试验方法》

检测项：转向尺寸测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：老化性能检测样品：建筑密封材料标准：建筑材料人工气候加速老化试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 16259-2008

检测项：橡胶鉴定红外光谱法检测样品：硫化橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T7764-2001　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 4650:2006

检测项：成分与结构分析检测样品：橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T7764-2001

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：传导骚扰检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：信息技术设备的无线电骚扰特性限值和测量方法 CISPR 22: 2008

检测项：传导骚扰检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM），无线产品及服务标准第一部分：通用要求第8条 ETSI EN 301 489-1 v1.9.2 (2011-09)

检测项：高温检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-1部分：试验－试验A：低温 IEC60068-2-1:2007

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山东非金属材料研究所

检测项：湿热老化性能检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶人工气候老化（荧光紫外灯）试验方法 GB/T 16585-1996

检测项：光老化性能检测样品：塑料及有关制品标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候加速试验方法荧光紫外灯 GB/T14522-2008

检测项：光老化性能检测样品：涂层标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露（滤过的氙灯辐射） GB/T 1865-1997

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：铜片腐蚀检测样品：人工煤气参数标准：《液化石油气铜片腐蚀试验法》SH/T0232-1992（2004）

检测项：全部项目检测样品：人工煤气标准：《人工煤气》 GB13612-2006

检测项：全部项目检测样品：人工煤气标准：《人工煤气》 GB13612-2006

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：高压交流熔断器标准：《高压交流熔断器第2部分：限流熔断器》GB/T15166.2-2008

检测项：部分项目检测样品：高压交流熔断器标准：《高压交流熔断器第2部分：限流熔断器》GB/T15166.2-2008

检测项：部分项目检测样品：高压交流熔断器标准：《户外交流高压跌落式熔断器及熔断件订货技术条件》DL/T 640-1997

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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