人工耳蜗植入体检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：支撑裙与下封头、阀支撑与筒体焊缝的液体渗透检验检测样品：稳压器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2222：液体渗透检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,2007,

检测项：筒体焊缝、底封头焊缝、接管焊缝和顶盖焊缝的超声波检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)：核动力装置设备在役检查规则，IWA2232,APP.I :超声检验; ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,200

检测项：管板与水室封头、管板与二次侧下部筒体、支撑环与半球封头焊缝的超声波检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 ，APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,2

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：射频测试检测样品：助听器兼容性测试标准：EN 62209-1-2006人体暴露于手持和体载无线通信装置产生的射频场.人体模型、仪器和程序.紧贴耳朵(频率范围300MHz～3GHz)使用手持装置的吸收率(SAR)的测定程序

检测项：射频测试检测样品：助听器兼容性测试标准：人体暴露于手持和体载无线通信装置产生的射频场.人体模型、仪器和程序.紧贴耳朵(频率范围300MHz～3GHz)使用手持装置的吸收率(SAR)的测定程序 EN 62209-1-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

检测项：拌和体钻芯取样无侧限抗压强度检测样品：地基标准：水下深层水泥搅拌法加固软土地基技术规程 JTJ/T 259-2004 岩土工程技术规范 DB29-20-2000

检测项：拌和体钻芯取样无侧限抗压强度检测样品：地基标准：水下深层水泥搅拌法加固软土地基技术规程 JTJ/T 259-2004 岩土工程技术规范 DB29-20-2000

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、ⅥR（高效液相色谱法）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：小型熔断器标准：小型熔断器第3部分: 超小型熔断体 GB9364.3-1997 IEC60127-3-1988 IEC60127-3-1988+Amd1-1991+Amd2-2002 IEC60127-3Amd1-1991+Cor.1-1994

检测项：安全性能检测样品：小型熔断器标准：小型熔断器第3部分: 超小型熔断体 GB9364.3-1997 IEC60127-3-1988 IEC60127-3-1988+Amd1-1991+Amd2-2002 IEC60127-3Amd1-1991+Cor.1-1994

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：燃放性能-火焰、燃烧物、色火或带火残体检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB10631-2013烟花爆竹安全与质量 GB19593-2004烟花爆竹组合烟花 GB19594-2004烟花爆竹礼花弹

检测项：底座、筒体牢固性试验检测样品：作业环境标准：GBZ/T192.1-2007 工作场所空气中粉尘测定第1部分总粉尘浓度 GBZ/T192.2-2007 工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T192.3-2007 工作场所空气中粉尘测定第3部分：粉尘分散度 GBZ/T192.4-2

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长春中机检测有限公司

检测项：*摆锤（包括锤体和冲击刀）检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002 ISO 148-2：1998 塑料简支梁、悬臂梁和拉伸冲击试验用摆锤冲击试验机的检验 GB/T 21189-2007 ISO 13802：1999

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：微剂量X射线安全检查设备标准：《微剂量X射线安全检查设备第1部分：通用技术要求》 GB 15208.1-2005、《微剂量X射线安全检查设备第2部分：测试体》 GB15208.2-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司西南油气田分公司安全环保与技术监督研究院

检测项：杂散电流检测样品：管体 (腐蚀) 标准：GB11344-2008 《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》 SY/T0087-95 《钢质管道及储罐腐蚀与防护调查方法标准》第6章

检测项：CIPS检测检测样品：管体 (腐蚀) 标准：GB11344-2008 《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》 SY/T0087-95 《钢质管道及储罐腐蚀与防护调查方法标准》第6章

检测项：管道外壁腐蚀检测样品：管体 (腐蚀) 标准：GB11344-2008 《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》 SY/T0087-95 《钢质管道及储罐腐蚀与防护调查方法标准》第6章

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

美迪医疗研发人工耳蜗植入体做了哪些实验