人淋巴细胞染色体畸变分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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日照市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

检测项：STR 检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：人蚤成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蚤类人蚤（P332）

检测项：人蚤成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蚤类人蚤（P332）

检测项：人蚤成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》P332 BJJC-FBFF-02

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：危险输出的防止－报警检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：元器件和组件检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：包装测试检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

检测项：蓝舌病病毒(BTV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2009): 蓝舌病和流行性出血热（2.1.3章）

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：畸变负荷检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/Z 17625.4-2000 电磁兼容限值中高压电力系统中畸变负荷发射限值 IEC/TR 61000-3-6:2008

检测项：畸变负荷检测样品：电磁环境标准：电磁兼容限值中高压电力系统中畸变负荷发射限值 GB/Z 17625.4-2000 IEC/TR 61000-3-6:2008

检测项：部分参数检测样品：电线、电缆和软线标准：电缆金属套第2部分：铅套 JB/T 5268.2-2011

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：中国对虾标准：中国对虾 GB/T19782-2005

检测项：色牢度检测样品：　标准：纺织品色牢度试验耐人光革色牢度：牢度 GB/T8427-2008

检测项：甲醛检测样品：　标准：白酒分析方法 GB/T10345-2007

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汉五生物工程（长沙）有限公司实验室

检测项：常染色体STR及性别检测检测样品：唾液（斑）标准：

检测项：常染色体STR及性别检测检测样品：毛发（带毛囊）标准：

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南方医科大学司法鉴定中心

检测项：Y染色体STR检测检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：X染色体STR检测检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：Y染色体STR检测检测样品：毒品类标准：《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》 SF/Z JD0107006-2010

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东营市公安局刑事科学技术研究所

检测项：常染色体STR及性别检测检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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河池市公安局物证鉴定所

检测项：常染色体STR及性别检测样品：软组织/带囊毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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日照市公安局刑事科学技术研究所

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

天津市产品质量监督检测技术研究院

汉五生物工程（长沙）有限公司实验室

南方医科大学司法鉴定中心

东营市公安局刑事科学技术研究所

河池市公安局物证鉴定所

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