人淋巴细胞染色体畸变分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：小鼠睾丸染色体畸变试验GB15193.8-2003

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：小鼠睾丸染色体畸变试验GB15193.8-2003

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：小鼠睾丸染色体畸变试验GB 15193.8－2003

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物细胞染色体畸变试验 GB 15193.6－2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：小鼠精子畸变试验GB 15193.7－2003

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品标准：小鼠睾丸染色体畸变试验 GB 15193.8-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

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湖南省职业病防治院

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21772-2008化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法

检测项：小鼠睾丸染色体畸变检测样品：食品安全毒理学试验标准：GB/T21751-2008化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法检测样品：化学品标准：化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21751-2008

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法 GB/T 21772-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：小鼠睾丸染色体畸变试验 GB 15193.8-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 小鼠睾丸染色体畸变试验第205-207页

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江苏省食品药品检验院

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(九)

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：染色体畸变率检测样品：生物样品标准：《染色体畸变估算生物剂量方法》GB/T 28236-2011

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：《哺乳动物骨髓染色体畸变试验》OECD 475-1997

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：炽灼残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

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