人用药物及生物制品的检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：人凝血因子Ⅸ效价检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ L

检测项：人凝血酶活性检查检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅸ N

检测项：人凝血因子Ⅶ效价检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ K

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸霍乱检验规程》 SN/T 1239-2003

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：涕灭威砜检测样品：泡菜及辣椒酱标准：SN/T1908-2007 泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程

检测项：涕灭威亚砜检测样品：泡菜及辣椒酱标准：SN/T1908-2007 泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程

检测项：寄生虫虫卵检测样品：泡菜及辣椒酱标准：SN/T1908-2007 泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全（IVD）医疗设备的特殊要求 EN 61010-2-101:2002

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：巴比妥检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中的巴比妥类药物的定性定量分析方法》 GA/T 102-1995

检测项：阿米替林检测样品：三环类抗抑郁药物标准：《中毒检材中阿米替林、多虑平、三甲丙咪嗪、氯丙咪嗪、丙咪嗪的定性及定量分析方法》GA/T 199-1998

检测项：STR及性别检验检测样品：组织/器官标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：橡胶手套标准：硫化橡胶或热塑橡胶.测定试验用试件和制品的尺寸 ISO 4648-1991

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 20-2010 纤维分析：定性

检测项：寄生虫卵检测样品：食品标准：泡菜等植物源性食品中寄生虫卵的分离及鉴定规程 SN/T1908-2007

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法) YZB/浙S047-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法) YZB/浙S047-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：人绒毛膜促性腺激素HCG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S030-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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天津市津实司法鉴定中心

检测项：STR及性别检验检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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广东太太法医物证司法鉴定所

检测项：STR及性别检验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

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