人用药物及生物制品的生物检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氢检测样品：石油及石油产品标准：煤和焦碳的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定的标准试验方法 ASTM D 5373-08

检测项：氢检测样品：石油及石油产品标准：煤和焦炭实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定标准试验方法 ASTM D5373-08

检测项：色度检测样品：石油及石油产品标准：数字密度分析仪测定原油密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D 5002-99（2010）

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：疟原虫检测样品：人血液标准：WS259-2006 疟疾诊断标准

检测项：铅检测样品：锑矿石标准：GB/T3253.3-2008 锑及三氧化二锑化学分析方法铅量的测定火焰原子吸收光谱法

检测项：铜检测样品：锑矿石标准：GB/T3253.5-2008 锑及三氧化二锑化学分析方法铜量的测定火焰原子吸收光谱法

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：二噁英类检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），302B固有生物降解：赞恩-惠伦斯试验

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），202 溞类急性活动抑制试验

检测项：种子发芽和根生长毒性试验检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），209活性污泥呼吸抑制试验

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海南省药品检验所

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：人血浆凝结时间检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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上海实验动物研究中心

检测项：细菌检测样品：无菌实验动物生活环境及粪便标本标准：《实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法》GB/T14926.41-2001《实验动物微生物学检测方法（1）》GB/T14926.42、43-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：布鲁杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物布鲁杆菌检测方法》GB/T14926.45-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011 《动物布鲁氏菌病诊断技术》 GB/T 18646-2002

检测项：结核分枝杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物结核分枝杆菌检测方法》GB/T14926.48-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：石油烃检测样品：水产品及制品标准：GB17378.6-2007 海洋监测规范第6部分：生物体分析

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检测项：伊维菌素检测样品：水产品及制品标准：农业部781号公告-5-2006 动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定高效液相色谱法

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四川省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：低辐照度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：组织形态检测样品：绿色食品花生及制品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

检测项：色泽检测样品：绿色食品花生及制品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

检测项：土霉素检测样品：绿色食品肉及肉制品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定高效液相色谱法农业部781号公告-5-2006

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