人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：全部项目检测样品：自动DNA扩增仪标准：FS-91型自动DNA扩增仪Q/SUFX01-2000

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中国神华煤制油化工有限公司鄂尔多斯煤制油分公司质量检验中心

检测项：馏程检测样品：石脑油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：石脑油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤的发热量测定方法 GB/T 213-2008

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：Y3系列三相异步电动机标准：《Y3系列(IP55)三相异步电动机技术条件(机座号63～355)》GB/T 25290-2010

检测项：全部项目检测样品：Y2系列三相异步电动机标准：《Y2系列（IP54）三相异步电动机技术条件（机座号63～355）》JB/T 8680-2008

检测项：全部项目检测样品：Y系列三相异步电动机标准：《Y系列（IP44）三相异步电动机技术条件（机座号80～355）》JB/T 10391-2008

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：长度检测样品：金属及非金属制品标准：产品几何量技术规范(GPS) 光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：长度检测样品：金属及非金属制品标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定GB/T1958-2004

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品容器与包装材料标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6-2003

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第二阶段试验（3）

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：洁净室标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.8.5

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：小鼠睾丸染色体畸变试验GB15193.8-2003

检测项：哺乳动物骨髓染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：小鼠睾丸染色体畸变试验GB15193.8-2003

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品标准：小鼠睾丸染色体畸变试验 GB 15193.8-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

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湖南省职业病防治院

检测项：染色体检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T 28236-2011染色体畸变估算生物剂量方法

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21772-2008化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：人淋巴细胞染色体畸变分析检测样品：人体外周血标准：染色体畸变估算生物剂量方法GB/T 28236-2011 3.2.1

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验检验方法（十二）

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学平价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：部分参数* 检测样品：Y2系列高压三相异步电动机标准：Y2系列高压三相异步电动机技术条件（机座号355-560） JB/T10444-2004

检测项：部分参数** 检测样品：Y2系列(IP54）三相异步电动机标准：Y2系列（IP54）三相异步电动机技术条件（机座号63～355） JB/T 8680-2008

检测项：部分参数* 检测样品：Y2B系列粉尘防爆型三相异步电动机（机座号63~355）标准：Y2B系列粉尘防爆型三相异步电动机（机座号63~355）技术条件 JB/T10352—2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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浙江省医疗器械检验院

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

山东省青岛市疾病预防控制中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

深圳市疾病预防控制中心

湖南省职业病防治院

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