人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）检测实验_嘉峪检测网

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全自动酶联免疫分析仪

简介

全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。酶联免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。酶联免疫分析仪器品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪...查看详情>>

全自动酶联免疫分析仪

简介

全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

酶联免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

酶联免疫分析仪器品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

酶联免疫分析仪器修改指导原则：
1、酶标仪注册技术审查指导原则

酶联免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
2、YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
3、YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

酶联免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
2 . 波长准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
4 . 线性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重复性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度稳定性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
7 . 灵敏度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
8 . 通道差异《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
9 . 电气安全要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
10 . 环境试验要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
11 . 电磁兼容性要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
12 . 软件功能《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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复合材料中塑料垂直燃烧的检测

检测项：塑料垂直燃烧检测样品：复合材料标准：GB/T2408-2008/IEC60695-11-10:1999《塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法》

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

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北京市医疗器械检验所

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检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-甲型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

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检测项：最低检出量检测样品：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第335页 3.2.4

检测项：精密度检测样品：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中华人民共和国药典（2010年版三部）第335页 3.2.5

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菏泽市中心血站

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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绍兴市中心血站实验室

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》 YZB/国 1474-2006

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浙江省医疗器械检验院

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.2

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第五节，一、

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