人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京师范大学分析测试中心

检测项：磷检测样品：化学试剂标准：GB/T 606-2003 化学试剂-水分测定通用方法-卡尔费休法

检测项：钼检测样品：化学试剂标准：GB/T 606-2003 化学试剂-水分测定通用方法-卡尔费休法

检测项：钴检测样品：化学试剂标准：GB/T 606-2003 化学试剂-水分测定通用方法-卡尔费休法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川省银河化学股份有限公司分析测试中心

检测项：汞检测样品：试剂硫酸标准：《化学试剂硫酸》 GB/T 625-2007

检测项：透明度检测样品：试剂硫酸标准：《化学试剂硫酸》 GB/T 625-2007

检测项：色度检测样品：试剂硫酸标准：《化学试剂硫酸》 GB/T 625-2007

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：安全试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

检测项：环境试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

检测项：稳定性和机械危险检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：产品缺陷检测样品：番茄酱罐头标准：番茄酱罐头 GB/T 14215-2008

检测项：缺陷检测样品：蘑菇罐头标准：蘑菇罐头 GB/T 14151-2006

检测项：病毒性出血性败血症病毒检测样品：植物及植物产品标准：病毒性出血性败血症检疫技术规范 SN/T 2850-2011

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：丙肝抗体检测样品：食品和农产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

检测项：丙肝抗体检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断标准 WS293-2008

检测项：梅毒检测(TPPA) 检测样品：食品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：全部项目检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

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检测项：吸湿水量检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重量法测定分析试样中吸湿水量 GB/T 6730.3-1986

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸检测样品：日用陶瓷标准： GB/T3301-1999日用陶瓷的容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定方法

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：AS 1172.2-1999 用水量为6/3L或等效水量的坐便器第2部分：水箱

检测项：从冰箱到烤炉检测样品：日用陶瓷标准：PT36 陶瓷及玻璃制品冷冻测试以及冷冻箱到烤箱测试

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷的容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定方法GB/T3301-1999

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：测试检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：配置管理检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：指导性文档检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

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