人类精液（斑）种属试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：电压跌落与中断检测样品：信息技术设备标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备(1) 标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚) 的测试方法 DIN EN 62321:2009

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：通信网络设备标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311: 2008

检测项：全部项目检测样品：通信网络设备标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311: 2008

检测项：全部项目检测样品：电子电器设备标准：表示无线通讯系统的无线电基站及固定终端站和与人类暴露于无线电频率电磁场（110MHz至40GHz)相关的基本限制 EN 50385:2002

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第五篇、第五章、第五节、第一

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绍兴市中心血站实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第五节，一

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311: 2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电气及电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009 GB/T 17626.2-2006

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电气及电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006 GB/T 17626.5-2008

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：电压暂降和短时中断检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：IEC 62493:2009 照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估

检测项：电压波动检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：IEC 62493:2009 照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估

检测项：感应电流密度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：IEC 62493:2009 照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估

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天津钢铁集团有限公司理化检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：压扁试验检测样品：金属和金属制品标准：金属管压扁试验 GB/T 246-2007

检测项：维氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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郑州宇通客车股份有限公司试验中心

检测项：洛氏硬度检测样品：汽车通用塑料件标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：涂料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：全部参数检测样品：RJ13型金属标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RJ13型金属膜固定电阻器评定水平E SJ/T 11113-1999

检测项：全部参数检测样品：RJ15型金属标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RJ15型金属膜固定电阻器评定水平E SJ/T 10872-2000

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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