人类血液（斑）种属试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菟丝子属检测样品：标准：菟丝子属检疫鉴定方法SN/T1385-2004

检测项：菟丝子属检测样品：食品标准：菟丝子属检疫鉴定方法SN/T1385-2004

检测项：三叶草斑潜蝇检测样品：植物及植物产品标准：三叶草斑潜蝇检疫鉴定方法SN/T 2613-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菟丝子属检测样品：植物检疫标准：菟丝子属的检疫鉴定方法 SN/T 1385-2004

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检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验；

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检测项：菟丝子属检测样品：植物及其产品标准：菟丝子属检疫鉴定方法（SN/T1385-2004）

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检测项：穿孔属线虫检测样品：植物及其产品标准：穿孔属线虫检疫鉴定方法 (SN/T 1505-2005 )

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检测项：豚草属检测样品：粮食饲料标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T2373-2009

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机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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检测项：粘合强度检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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检测项：按实蝇属检测样品：植物检疫标准：按实蝇属检疫鉴定方法 SN/T2030-2007

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检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及其产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法SN/T 1465-2004

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检测项：菟丝子（属) 检测样品：粮谷类/植物产品标准：菟丝子属的检疫和鉴定方法 SN/T 1385-2004

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