人类血液（斑）种属试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：气体腐蚀检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Ke：流动混合气体腐蚀试验 GB/T 2423.51-2012

检测项：气体腐蚀检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验Ke:流动混合气体腐蚀试验 IEC 60068-2-60-1995

检测项：铅检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品-6种受控物质的检测 IEC 62321:2008

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郑州市职业病防治院

检测项：风速检测样品：血液标准：公共场所风速测定方法GB/T18204.15—2000

检测项：气压检测样品：血液标准：公共场所气压测定方法GB/T18204.16—2000

检测项：照度检测样品：血液标准：公共场所照度测定方法GB/T18204.21-2000

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：白细胞检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.1.12

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）4.4.2.1.2

检测项：胆固醇检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.7.2.1

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：血液样本中的人体疟原虫核酸检测检测样品：按蚊标准：NIPD-QTD0906-2013《血液样本中的人体疟原虫核酸检测细则》

检测项：福寿螺肺囊内广州管圆线虫检测样品：福寿螺标准：《三种方法检测福寿螺肺囊内广州管圆线虫效果的比较研究》（中国寄生虫学与寄生虫病杂志2007,25(1):53-56） NIPD-QTD1201-2011《福寿螺（Pomacea spp.）及其他淡水螺、褐云玛瑙螺（Achatina fulica）及其他陆

检测项：气雾剂半数致死量、死亡率检测样品：昆虫药效检测标准：GB/T 13917.2-2009《农药登记卫生杀虫剂室内药效试验及评价第2部分：气雾剂》

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T0653-2008

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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北京神州腾耀通信技术有限公司

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检测项：淋雨测试检测样品：电工电子产品（可靠性）标准：电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB/T 2423.38-2008 IEC 60068-2-18-2000

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311:2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品（环境可靠性）标准：环境试验第2-78部分:试验试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78-2012

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品（环境可靠性）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：霉菌试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用设备环境试验方法霉菌试验 GJB150.10-1986

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾GB/T2423.17-2008 IEC 60068-2-11：1981

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检测项：盐雾试验检测样品：金属材料及制品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定IEC 62321:2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料及制品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：盐雾试验检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定IEC 62321:2008

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