人血清棘球蚴抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003

检测项：蚤类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p330,332,333

检测项：螨类鉴定检测样品：标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p441,456,466

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广东省实验动物监测所

检测项：衣原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录H 衣原体抗体检测方法

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

检测项：伪狂犬病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录J 伪狂犬抗体检测方法

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测检测样品：生物样品标准：世界卫生组织《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年第4版）

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第三节、一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，2009年修订版）

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、三

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广东省微生物分析检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验,GB 4789.4-2010

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验,GB/T 4789.6-2003

检测项：酵母菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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