人血红蛋白种属检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：气单胞菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十三节

检测项：邻单胞菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十二节

检测项：气单胞菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十三节

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：平均血红蛋白量检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：平均血红蛋白浓度检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节)

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第三篇、第一章、第四节、七（二）

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第三篇、第一章、第四节、七（二）

检测项：尿液血红蛋白定性检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第三篇、第一章、第四节、五、（二）

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：血常规检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节

检测项：商业无菌检测样品：乳与乳制品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.10-2010

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

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检测项：血红蛋白Hb 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第二节

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学.阳性葡萄球菌和其它属的凝胶水平计数方法.用Baird-Parke琼脂培养基技术ISO6888.1-1999

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学潜在肠道致病性弧菌属检测的水平法第1部分：副溶血性弧菌和霍乱弧菌的检测 ISO/TS 21872-1:2007

检测项：霍乱弧菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学潜在肠道致病性弧菌属检测的水平法第1部分：副溶血性弧菌和霍乱弧菌的检测 ISO/TS 21872-1:2007

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学金黄色葡萄球菌及其他菌属凝固酶阳性的水平计数方法第1部分：BP琼脂培养基技术 ISO 6888-1:1999/Amd.1:2003

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