仔虾急性毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：一）

检测项：亚急性毒性试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.7）

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：一）

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）（第二部分一）

检测项：急性毒性试验检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）（第二部分一）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.3—2003

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法一

检测项：亚急性毒性试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.7

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物要求检测样品：脱脂纱布标准：YY 0331-2006《脱脂纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：试验和测量设备检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：亚急性毒性试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.7

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：电子电器产品标准：锌、镉、铝锌合金和锌铝合金的铬酸盐转化镀层.试验方法 ISO 3613:2010

检测项：富马酸二甲酯检测样品：电子电器产品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：亚急性毒性检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-1997

检测项：亚急性毒性检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验ISO 10993.11-2006

检测项：亚急性毒性检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2011

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舟山市质量技术监督检测研究院

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检测项：全部参数检测样品：海捕虾标准：《海捕虾质量要求》DB33/ 451-2003

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