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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京东方计量测试研究所

检测项：短路电流检测样品：噪声系数测试装置标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：填充因数检测样品：噪声系数测试装置标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：伏安特性检测样品：噪声系数测试装置标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：部分项目检测样品：散热器标准：QC/T 468-2010 汽车散热器

检测项：部分项目检测样品：中冷器标准：WJ 2429-1997 装甲车辆柴油机中冷器规范

检测项：汽车制动性能试验检测样品：汽车标准：GB 12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：CTIA认证，移动台空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2011年1月，3.1版

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：CTIA认证，无线设备空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2013年8月，3.2.2版

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：用户设备/移动台空中天线性能一致性测试 3GPP TS 34.114

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：不间断电源(能效) 标准：以太网交换机节能认证技术规范 CQC3140-2013

检测项：空中性能(OTA) 检测样品：移动通信终端标准：CTIA V3.2.2 (2013-8) CTIA认证项目，无线设备空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法

检测项：空中性能(OTA) 检测样品：移动通信终端标准：YD/T 1484-2011 移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：计算机网络标准：《基于以太网技术的局域网系统验收测评规范》GB/T21671-2008

检测项：拉伸强度检测样品：粉末冶金标准：粉末冶金制品和粉末的性能测试烧结金属材料(硬质合金除外)拉伸强度的测试方法HB 5441.3-1989

检测项：全部项目检测样品：电动剃须刀标准：家用和类似用途电熨斗性能测试方法GB/T 18799-2008

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：信息安全产品标准：GB/T 21671-2008基于以太网的局域网系统验收测评规范

检测项：**部分参数检测样品：标准：GB/T24823-2009普通照明用LED模块性能要求 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

检测项：**部分参数检测样品：LED产品标准：GB/T24907-2010道路照明用LED灯性能要求 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：电子计算机机房标准：YD/T1099-2005 以太网交换机技术要求

检测项：端子电压检测样品：电工电子类产品（EMC）标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 CISPR 22:2006 信息技术设备无线电干扰性能限值和测试方法

检测项：部分参数检测样品：压力传感器标准：GB/T15478-1995 压力传感器性能试验方法

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：汽车内饰材料标准：《汽车内饰材料的燃烧性能测试或/和阻燃性能测试》ECE-R118:Amend.01:2010

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检测项：阻燃性能检测样品：易燃材料标准：《易燃材料测试; 通过小火焰的点火性能测试》 DIN 53438-1:1984

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：拉链制锁性能测试检测样品：钢芯标准：拉链制锁性能测试 SATRA TM226:1999

检测项：尖点测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的尖点测试16CFR 1500:2011 48

检测项：锐边测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的锐边测试16CFR 1500:2011 49

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：热释放速率检测样品：家具及填充材料标准：16 CFR Part 1633:2006 床垫燃烧性能（明火）测试标准 CA TB 133 1991 公共场所座椅家具燃烧性能测试程序

检测项：阴燃时间检测样品：纺织品标准：GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法 16 CFR 1615 and 1616:2010 儿童睡衣燃烧性能测试标准

检测项：火焰蔓延时间检测样品：纺织品标准：GB/T 14644—93 纺织织物燃烧性能 45°方向燃烧速率测定 16 CFR Part 1610：2009 服用纺织品燃烧性能测试标准

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