仪表的一般要求检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：大气腐蚀试验检测样品：表面覆盖层产品标准：金属和合金大气腐蚀试验现场试验的一般要求 GB/T14165-2008

检测项：铜检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定 GB/T 5121.1-2008

检测项：铁检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第9部分：铁含量的测定 GB/T 5121.9-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：HG/T 2198-2011 硫化橡胶物理试验方法的一般要求

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶物理试验方法的一般要求 HG/T 2198-2011

检测项：全部参数检测样品：一般用途输送带-电气和可燃性安全标准：一般用途输送带-电气和可燃性安全要求 DIN EN 12882:2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司

检测项：尺寸测试检测样品：标准：EN 420:2003 + A1:2009 防护手套的一般要求和试验方法

检测项：灵活度测试检测样品：标准：EN 420:2003 + A1:2009 防护手套的一般要求和试验方法

检测项：水气的渗透和吸收检测样品：标准：EN 420:2003 + A1:2009 防护手套的一般要求和试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：灯具的分类检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：荧光灯用电感镇流器标准：GB19510.1-2009 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.9-2009灯的控制装置第9部分:荧光灯用镇流器的特殊要求

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：GB19510.1-2009 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.4-2009荧灯的控制装置第4部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：电器产品附件标准：电器产品附件的一般要求 BS 5733:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第一部分：一般要求 IEC 60320-1:2001+A1:2007

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第一部分：一般要求 UL 60320-1:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：弹性体静态性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：弹性体动态试验的一般要求 GB/T 9870.1-2006

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属布氏硬度试验第一部分试验方法 GB/T 231.1–2009

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第一部分：试验方法 GB/T 231.1–2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：光通量测试检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：光强分布和光束角测试检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

检测项：颜色特性测理检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：发热检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：EN 61029-1:2009 +A11

检测项：泄漏电流检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：EN 61029-1:2009 +A11

检测项：噪声与振动检测样品：可移式电动工具的安全：一般要求标准：EN 61029-1:2009 +A11

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：绝缘的收缩检测样品：接入网用同轴电缆标准：YD/T 897.1-1997 接入网用同轴电缆第1部分：同轴用户电缆一般要求

检测项：系统一般特性检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：GB/T 15941-2008 同步数字体系(SDH)光缆线路系统进网要求

检测项：电气性能检测样品：接入网用同轴电缆标准：YD/T 897.1-1997 接入网用同轴电缆第1部分：同轴用户电缆一般要求

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

武汉材料保护研究所表面工程实验室

青岛中化新材料实验室检验研究中心

西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司

广东锦力电器有限公司检测中心

通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

宁波拓普集团股份有限公司测试中心

东莞勤上光电股份有限公司实验室

莱茵技术-商检（青岛）有限公司

成都泰瑞通信设备检测有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务